信達生(shēng)物制(zhì)藥(蘇州)有(yǒu)限公司和(hé)美國禮來(lái)制(zhì)藥集團共同研發的抗CD20單抗是利妥昔單抗(美羅華)的生(shēng)物類似藥。2014年獲得(de)國家(jiā)重大(dà)專項支持，同年獲得(de)國家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)總局的批準[批件号201401698]。目前正在全國開(kāi)展多(duō)中心III期臨床研究，比較IBI301與美羅華在臨床療效及安全性方面的相似性。
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